Saltar a la navegació Informació de contacte

L'Ajuntament

Alerta de productes cosmètics, productes de cura personal i/o biocides

VIKING BY DYNAMIC- DARK GREEN (Productes d'estètica. Tintes de tatuatge i maquillatge permanent)

dimarts 25 juliol 2023

Referència Data Alerta RAPEX
PS/AMM CM 423/2023/AE 10/07/2023 A12/01329/23


Marca i nom comercial Registre a AEMPS
VIKING BY DYNAMIC- DARK GREEN
(Productes d'estètica. Tintes de tatuatge i maquillatge permanent)

Responsable de la posada en el mercat
Maimi Paint S.L.
c/ Ciudad de Sevilla 5, N-3-C
46988 Paterna (València)

Lot/s afectats
LOT-DG-002-D1

Descripció del risc detectat
El producte conté plom (0.000106% ± 25% en pes), en una concentració superior a la permesa, d’acord l’apèndix 13 del Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que conten les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou el plom.
Aquest producte no compleix el Reglament (UE) 2020/2081.
Així mateix, aquest producte no està autoritzat per a la seva comercialització a Espanya, tot i que, per mitjà de l’enllaç www.nordictattoosupplies.com es pot adquirir, amb la informació en espanyol.

Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
− el cessament de la comercialització del lot afectat.
− la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat.
− la recuperació del producte dels usuaris.

Recomanacions als distribuïdors
• Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
• Contacteu amb els clients que heu subministrat aquest lot afectat i gestioneu la retirada de totes les unitats.

Recomanacions als establiments d’estètica i tatuatge
• Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
• Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.

 

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

Document Actions